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        聚焦3·15守护消费者用械质量安全

        发布日期:2023-03-17 10:33:43 |信息来源:器械科 |阅读次数:

          3·15来临之际,为营造安全放心的消费环境,更好地服务保障人民群众用械安全,忻州市市场监管局围绕“创优消费环境 提振消费信心”活动主题,结合防疫用药品和医疗用品稳价保质专项行动,积极开展医疗器械质量安全入企服务和监督检查。

          3月9日忻州市市场监管局执法人员深入忻州守信前进药店连锁有限公司开展入企座谈交流和监督检查。检查组同企业进行座谈交流,了解企业基本情况、主营品种、经营状况等,就常态化疫情防控阶段医疗器械产业发展、产品质量安全管理和落实企业主体责任等方面开展交流,对医疗器械供应链、企业自查发现的风险点和目前遇到的困惑进行政策解答和交流座谈。同时,检查组现场宣讲了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,要求企业加强医疗器械经营质量管理体系建设,推进企业管理体系和管理能力现代化,实现企业管理能力提升,确保企业主体责任落实到位。

          检查组还对企业进货验收、仓储管理、计算机管理系统应用等进行了现场检查指导,重点检查了医用口罩、制氧机、新冠病毒抗原检测试剂等防疫用医疗器械产品资质、购销渠道、进货验收、运输储存等是否符合规定,实地查看库房布局、储存设施设备等是否符合要求,抽查了消费者常用的胰岛素注射笔针头、血糖仪等家用医疗器械。针对发现的问题提出整改意见,并要求整改到位。

          下一步,忻州市市场监管局将继续深入开展“市场主体提升年”活动,紧盯医疗器械重点品种,持续加强医疗器械质量安全监管,切实保障医疗器械质量安全,为消费者营造良好的安全用械环境,推动我市医疗器械企业高质量发展。

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